NIBSC 16/284是世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）第一個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）抗體的國際標(biāo)準(zhǔn)。該參考材料用于標(biāo)準(zhǔn)化和協(xié)調(diào)生物樣本（如人類血清）中抗呼吸道合胞病毒中和抗體的測量，確保不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

NIBSC 16/284抗呼吸道合胞病毒血清標(biāo)準(zhǔn)品的單位為每小瓶1000國際單位（IU）的抗RSV中和抗體，使實(shí)驗(yàn)室能夠根據(jù)共同的基準(zhǔn)對其結(jié)果進(jìn)行比較和驗(yàn)證。這一標(biāo)準(zhǔn)化對于評估對RSV感染或疫苗接種的免疫反應(yīng)、監(jiān)測治療干預(yù)的有效性以及支持針對RSV的疫苗和其他預(yù)防措施的開發(fā)至關(guān)重要。

單元

NIBSC 16/284抗呼吸道合胞病毒血清標(biāo)準(zhǔn)品每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗體。每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗體。

內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國。

NIBSC 16/284每個(gè)安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷凍干燥殘留物。

候選標(biāo)準(zhǔn)是從大量人類血清中制備的。將 0.5 ml 等分試樣裝入 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 處冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量，平均干重為 0.043g。變異系數(shù) (CV) 為 0.27%。

對 12 個(gè)樣品測量的殘留水分平均值為 1.04%，CV 為 25.50%，在 12 個(gè)安瓿頂部空間測量的氧氣平均值為 0.44%，CV 為 26.02%。

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