1. 預(yù)期用途

1999 年 10 月，第 50 次生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)會(huì)議確定了第一個(gè) WHO 胰島細(xì)胞抗體參考試劑。

2. 注意

NIBSC 97/550 胰島細(xì)胞抗體(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 20 單位的胰島細(xì)胞抗體

每安瓿 100 單位抗 GAD65

每安瓿 100 單位抗 IA-2

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.4ml 溶液的凍干殘?jiān)?，其中含有?/span>

0.4mg海藻糖

0.1ml 血清

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 97/550 胰島細(xì)胞抗體(標(biāo)準(zhǔn)品)在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水重新配制，并在幾小時(shí)內(nèi)使用。任何剩余的材料應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或 -70°C。材料不應(yīng)多次冷凍和解凍。